MiSight® 1 day

Jednodenní dětské měkké kontaktní čočky, u nichž bylo prokázáno, že zpomalují progresi myopie^*1

Specifikace výrobku

Popis

Jednodenní kontaktní čočky MiSight^® 1 day jsou speciálně navrženy pro děti s myopií.^1–3

Vlastnosti a výhody

Testováno a prokázáno, že snižují progresi myopie v průměru o polovinu^†‡2,4
Účinné téměř pro všechny děti s myopií^‡2
Kontrola krátkozrakosti stylem „vždy nasazeny“ pomáhá dosáhnout požadované doby nošení^§5,6
Technologie ActivControl^® je podpořena 7-letým klinickým hodnocením čoček MiSight^® 1 day.⁷
Fungují při jakémkoliv věku zahájení léčby, přičemž výhody kontroly myopie jsou zachovány i po ukončení léčby^◊¶3,4,8
Vhodné pro děti, snadno se nosí a používají^**1,9
Ideální pro aktivní životní styl dětí^§5
Kontaktní čočky mohou pomoci dítěti ve vnímání vlastního vzhledu, při sportovních činnostech a v přijetí mezi vrstevníky¹⁰

Technologie ActivControl^®

Technologie ActivControl^® pomáhá kontrolovat jak axiální délku, tak zhoršování myopie u dětí a zároveň plně koriguje refrakční chybu.¹

Technologie ActivControl^® využívá design optické zóny v podobě soustředných kružnic. Dvě zóny jsou označovány za tzv. korekční, přičemž nesou aktuální plný předpis korekce dítěte, zatímco zbývající dvě kružnice, tzv. léčebné zóny, nesou +2.00 dioptrie myopického defokusu, díky kterým dostáváme progresi myopie pod kontrolu.⁷

Léčba myopie

Dětská myopie je chronické a progresivní onemocnění, u nějž roste jak prevalence, tak závažnost.¹¹ Nyní je důležité jednat, protože zhoršení myopie je nevratné a 1 ze 2 dnes narozených dětí by do věku 20 let mohlo mít myopii.^11,12 Včasné řešení myopie u dítěte pomáhá snížit riziko komplikací zraku souvisejících s myopií v pozdějším věku, včetně odchlípení sítnice, myopické makulopatie, glaukomu a šedého zákalu.^13–16

Údaje o výrobku

Materiál / obsah H₂O

omafilcon A / 60%

Cyklus výměny

Denní výměna

Prostupnost pro kyslík

28 Dk/t (at -3.00D)

Tloušťka čočky

0,09 mm (při -3,00 D)

Prodejní velikost balení

Po 30 nebo 90 ks

Základní zakřivení

8,7 mm

Průměr

14,2 mm

Dioptrický rozsah

-10,00 až -6,50 DS (v krocích po 0,50 D)
-6,00 až -0,25 DS (v krocích po 0,25 D)

Obrázky balení slouží pouze pro ilustraci.

Plast použitý v produktech měkkých kontaktních čoček CooperVision se určuje podle hmotnosti plastu v blistru, čočky a sekundárního obalu, včetně laminátů, lepidel a pomocných vstupů (např. inkoust). Tento výpočet nezahrnuje plast použitý během výrobního procesu pro tyto produkty a jejich obaly.¹⁷

Informace o bezpečnosti použití produktu, varování, bezpečnostní opatření a místní předpisy naleznete v návodu k použití (příbalové informaci).

* Ve srovnání s jednodenní monofokální čočkou po dobu tří let.
† Na základě naměřených a modelovaných údajů, které byly sloučeny napříč věkovými kategoriemi (8–17), zpomalily čočky MiSight^® 1 day progresi myopie v průměru o přibližně 50 %.
‡ Na léčbu pomocí čoček MiSight^® 1 day reaguje 90 % myopických očí; věk 11–15 let při zahájení léčby, n = 90.
§ V klinické studii se průměrná doba nošení v týdnu zvýšila z 12,8 hodin denně po 6 měsících na 13,9 hodin denně po 6 letech s průměrnou hodnotou > 6,5 dní v týdnu.
◊ Děti s myopií s jednodenními kontaktními čočkami MiSight^® 1 day ve věku 8–15 let měly i nadále zpomalenou progresi myopie, dokud v léčbě pokračovaly.
¶ 12 měsíců po léčbě, důkazy naznačují, že po 3 nebo 6 letech nošení čoček MiSight^® 1 day nedošlo ke ztrátě žádných akumulovaných přínosů kontroly myopie (v průměru u dětí, které začaly čočky nosit ve věku 8–15 let). Namísto toho se růst oka vrátil na očekávanou, věkově průměrnou míru myopické progrese.
** Počáteční výběr CL BVP a pozorování vhodnosti se řídí stejným protokolem pro jednoohniskové CL; míra úspěšnosti odpovídá požadavkům MiSight^® 1 day a Proclear^® 1 day.

Reference:
1. Chamberlain P, et al. 3-letá randomizovaná klinická studie kontaktních čoček MiSight^® 1 day určených pro zpomalení progrese myopie. OVS. 2019; 96(8):556-567
2. Chamberlain P, et al. Dlouhodobý účinek kontaktních čoček s dvojím ohniskem na progresi myopie u dětí: 6-letá multicentrická klinická studie. OVS 2022 Mar 1;99(3):204-212.
3. Chamberlain P, Arumugam B, et al. Progrese myopie po ukončení nošení kontaktních čoček s dvojím ohniskem: MiSight^® 1 day, 7-leté výsledky. OVS 2025 In Press;98:E-abstract 210049.
4. Arumugam B et al. Modelování věkových účinků progrese myopie pro klinickou studii MiSight^® 1 day. IOVS 2021;62(8):2333.
5. Woods J et al. Zdraví očí dětí nosících denní jednorázové kontaktní čočky po dobu 6 let. CLAE 2021 Aug;44(4):101391.
6. Lumb E, et al. Šest let zkušeností dětských nositelů účastnících se klinické studie MiSight^® 1 day. CLAE 2023; 46(4): 101849.
7. CVI data v souboru, 2025.
8. Hammond D, Arumugam B, et al. Kontrola progrese myopie je zachována i po ukončení nošení kontaktních čoček s dvojím ohniskem bez prokázání rebound efektu. OVS 2021;98:E-abstract 215130.
9. CVI data v souboru, 2018.
10. Walline J, et al. Randomizovaná studie účinku nošení kontaktních čoček na sebevnímání u dětí. Optom Vis Sci. 2009 Mar;86(3):222-32.
11. Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, et al. Globální prevalence myopie a vysoké myopie a časové trendy od roku 2000 do roku 2050. Ophthalmology. 2016;123(5):1036-1042.
12. K. Zadnik et al. Faktory spojené s rychlou progresí myopie u školních dětí. IOVS 2004;45(13):2306.
13. Xu L et al. Vysoká myopie a náchylnost ke glaukomu, studie Beijing Eye. Ophthalmology. 2007;114(2):216-20.
14. Flitcroft DI. Komplexní interakce retinálních, optických a environmentálních faktorů v etiologii myopie. PRER 2013;31(6):622-60.
15. Younan C, et al. Myopie, incidentní katarakta a operace katarakty: studie Blue Mountains Eye. IVOS 2002;43(12):3625-3632.
16. Chen SJ, et al. Prevalence a související rizikové faktory myopické makulopatie u starší čínské populace: studie Shihpai Eye. IOVS 2012;53(8):4868-73.
17. CVI data v souboru, 2024.

SA14844 / APP146554